职位描述
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岗位职责:1、负责产品设计开发阶段的DMR和DHF文件的建立和维护;2、协助系统工程师进行系统开发与集成、样机装配和调试、研发样机(样品)管理、设计变更管理;3、负责产品研发技术资料的整合输出;4、参与产品的临床试验、注册过程并提供技术支持;5、完成上级交办的其他工作;任职要求1、1年以上医疗器械行业或器械CRO工作经验,统招本科及以上学历,电子、机电、光学、自动化、生物医学工程等专业优先。优秀应届生也可考虑。2、具备较强的技术文档撰写能力,熟悉ISO13485质量体系要求;3、有CRO公司注册工程师工作经历者优先;
职能类别:医疗器械研发
关键字:医疗器械行业技术文档撰写临床试验